Η πρώιμη ανταπόκριση στο Guselkumab σχετίζεται με μακροπρόθεσμη βελτίωση της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία στο PsA

Ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ) που είχαν πρώιμη ανταπόκριση στο guselkumab ανέφεραν μια πιο σημαντική, μακροπρόθεσμη βελτίωση στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (HR-QoL) την εβδομάδα 100 σε σύγκριση με εκείνους που δεν πέτυχαν πρώιμη ανταπόκριση ή λάμβαναν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο American College of Rheumatology Convergence 2022. Το φάρμακο είναι ο πρώτος πλήρως ανθρώπινος εκλεκτικός αναστολέας ιντερλευκίνης-23 (IL-23) που έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για PsA και μέτρια έως σοβαρή πλάκα ψωρίαση (PsO). Βελτιώσεις στην κόπωση παρατηρήθηκαν ήδη από την 8η εβδομάδα και περίπου το ένα τρίτο των ασθενών ήταν σε θέση να διατηρήσουν τα κανονικά επίπεδα μέχρι την εβδομάδα 100.

«Οι ασθενείς με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα μπορεί να έχουν δυσκολία να ασχοληθούν με καθημερινές εργασίες ως αποτέλεσμα συμπτωμάτων ποιότητας ζωής που σχετίζονται με την υγεία που συχνά συνδέονται με τη νόσο», δήλωσε ο Philip Meese, MD, ρευματολόγος και διευθυντής ρευματολογικής έρευνας στο Swedish Medical Center/ Providence- St. Ο Joseph Health εξήγησε. “Σε αυτές τις αναλύσεις, βλέπουμε ότι η επίτευξη πρώιμων κλινικών βημάτων σε διάφορους τομείς συμπτωμάτων μπορεί να αποδείξει μελλοντικά οφέλη στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία και βελτίωση της κόπωσης, υπογραμμίζοντας τον σημαντικό ρόλο που παίζει αυτή η θεραπεία στη διαχείριση πολλαπλών και πολύπλοκων συμπτωμάτων.” αρθρίτιδα.”

Το DISCOVER-2 είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική δοκιμή φάσης 3, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της υποδόριας θεραπείας με guselkumab σε ασθενείς με ενεργό PsA που δεν έχουν προηγουμένως χορηγηθεί βιολογικά. Η μελέτη ανέλυσε 739 συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο για περίπου 2 χρόνια. Αυτό περιλάμβανε μια φάση διαλογής, μια φάση τυφλής θεραπείας που περιελάμβανε ένα ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο σκέλος από την έναρξη έως την εβδομάδα 24 και μια τυφλή περίοδο ενεργού θεραπείας από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 100. Η περίοδος παρακολούθησης ασφάλειας συνεχίστηκε μέχρι την εβδομάδα 112.

Μια εκ των υστέρων ανάλυση της δοκιμής φάσης 3 DISCOVER-2 ανέφερε ότι οι πρώιμες κλινικές βελτιώσεις σε ασθενείς με ενεργό PsA που λάμβαναν guselkumab συσχετίστηκαν με σημαντικές βελτιώσεις στη γενική και φυσική HR-QoL από την εβδομάδα 52 έως την εβδομάδα 100, συμπεριλαμβανομένης της νόσου των αρθρώσεων και του δέρματος . δακτυλίτιδα και ενθεσίτιδα, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι πρόωροι που δεν ανταποκρίθηκαν έδειξαν επίσης οφέλη στη μακροπρόθεσμη HRQoL σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η πρώιμη βελτίωση ορίστηκε ως ≥ 20% βελτίωση στον αριθμό των διογκωμένων αρθρώσεων (SJC), στον αριθμό των ευαίσθητων αρθρώσεων (TJC), στο ερωτηματολόγιο αξιολόγησης της υγείας-δείκτη αναπηρίας (HAQ-DI), στην οπτική αναλογική κλίμακα πόνου του ασθενούς (VAS) και στο VAS του δέρματος του ασθενούς. Άλλοι δείκτες ήταν οι μειώσεις του Δείκτη Ενθεσίτιδας του Leeds (LEI) ή της Βαθμολογίας Σοβαρότητας Δακτυλίτιδας (DSS) και μια κλινικά σημαντική βελτίωση στη σύνθετη βαθμολογία της δραστηριότητας της κλινικής νόσου στο PsA (cDAPSA).

Μια άλλη εκ των υστέρων ανάλυση αποκάλυψε ότι μια κλινικά σημαντική βελτίωση στην κόπωση παρατηρήθηκε ήδη από την εβδομάδα 8, αυξήθηκε μεταξύ 24 και 52 εβδομάδων και συνέχισε να βελτιώνεται μετά από 2 χρόνια στις ομάδες που έλαβαν γκουσελκουμάμπη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η κόπωση μετρήθηκε με τη Λειτουργική Αξιολόγηση Θεραπείας Χρόνιας Κόπωσης (FACIT-F). Οι ασθενείς με βελτίωση FACIT-F ≥2 βαθμών κατά το όριο των 8 εβδομάδων ήταν πιο πιθανό να βελτιωθούν κατά ≥4 βαθμούς την εβδομάδα 100.

«Το βάρος της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας στην ποιότητα ζωής ενός ασθενούς καθιστά το έργο της αποτελεσματικής διαχείρισης των εξουθενωτικών συμπτωμάτων αυτής της νόσου ακόμη πιο επείγον και προκλητικό», δήλωσε ο Terence Rooney, MD, αντιπρόεδρος, ρευματολόγος και επικεφαλής μητρικής ανοσολογίας και εμβρύου στο Η Janssen Research & Development, LLC, κατέληξε. «Αυτές οι αναλύσεις από το DISCOVER-2 παρέχουν σε ασθενείς και γιατρούς κρίσιμες γνώσεις, καθώς θεωρούν την πιο κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για τη διαχείριση των σωματικών συμπτωμάτων και τη βελτίωση της συνολικής ευεξίας».

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *