Η Sartorius BIA Separations και η Exopharm υπογράφουν κοινή συμφωνία

Η Sartorius BIA Separations (BIA), μια κορυφαία εταιρεία βιοχρωματογραφίας, τώρα μέλος του διεθνούς ομίλου βιοεπιστημών Sartorius, και της Exopharm Ltd. (ASX:EX1), μια εταιρεία στην πρώτη γραμμή των μετασχηματιστικών φαρμάκων που χρησιμοποιούν εξωσώματα ή εξωκυτταρικά κυστίδια (EVs) ), ανακοίνωσε σήμερα ότι έχουν συνάψει επίσημη συνεργασία.

Πίστωση εικόνας: smolaw/Shutterstock.com

Οι δύο εταιρείες έχουν υπογράψει συμφωνία μεταφοράς υλικών και σχετικό πρόγραμμα συνεργασίας που στοχεύει να αξιοποιήσει τη συνέργεια της πατενταρισμένης τεχνολογίας LEAP της Exopharm μαζί με τη μοναδική μονολιθική χρωματογραφία CIM (Convective Interaction Media) της BIA για βελτιωμένη παραγωγή μεγάλης κλίμακας και εμπορευματοποίηση θεραπευτικών εξωσωμάτων.

Η BIA και η Exopharm αναγνωρίζουν τη ζήτηση για μια μεγάλης κλίμακας τεχνολογία καθαρισμού υψηλής απόδοσης που ξεπερνά κρίσιμα ζητήματα που σχετίζονται με την παραγωγή εξωσωμάτων κλινικού βαθμού ως οχήματα χορήγησης για γονιδιακά θεραπείες. Για να ανταποκριθεί σε αυτή τη ζήτηση, η νέα συνεργασία θα αξιοποιήσει νέες και καινοτόμες τεχνολογίες μαζί με την εξειδίκευση στο αντικείμενο που παρέχουν και οι δύο εταιρείες.

Η BIA βλέπει τη δυνατότητα στα εξωσώματα για νέες και καινοτόμες θεραπευτικές εφαρμογές και κατανοεί ότι ο καθαρισμός των εξωσωμάτων έχει εμποδίσει την υιοθέτησή τους ως τεχνολογία παροχής φαρμάκων χωρίς ιούς. Πιστεύουμε ότι η μονολιθική τεχνολογία CIM της BIA και οι συνδέτες LEAP ειδικά για εξωσώματα της Exopharm μπορούν να συνεργαστούν για να βελτιώσουν την ειδικότητα, την αποτελεσματικότητα και την ικανότητα των βιομηχανικών διαδικασιών καθαρισμού εξωσωμάτων. Αυτή η εργασία με την Exopharm έχει τη δυνατότητα να αλλάξει το παιχνίδι στον αναδυόμενο τομέα των εξωσωμάτων.

Ales Strankar, Συνιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της BIA

Ως μέρος του προγράμματος, οι στήλες μονολιθικής χρωματογραφίας CIM της BIA έχουν επιλεγεί ως η βέλτιστη υποστήριξη για τους συνδετήρες LEAP της Exopharm. Οι στήλες μονολιθικής χρωματογραφίας CIM της BIA επιτρέπουν διαχωρισμό με υψηλή απόδοση, χωρητικότητα και ανάλυση σε συνδυασμό με υψηλή σταθερότητα και ελεγχόμενη έκθεση του υλικού βιοδιεργασίας. Επιλεγμένα για να λειτουργούν συνεργιστικά, οι συνδέτες LEAP της Exopharm είναι σε θέση να «έλκουν ελαφρά» εξωσώματα με υψηλή απόδοση και θα μπορούσαν να παρέχουν μια ισχυρή λύση για καθαρισμό θεραπευτικών εξωσωμάτων μεγάλης κλίμακας και υψηλής απόδοσης.

Τα γενετικά φάρμακα, όπως το mRNA, απαιτούν ένα πλαίσιο χορήγησης φαρμάκου και τα εξωσώματα αναδεικνύονται ως ένα αποτελεσματικό, μη ιικό πλαίσιο για προσθετική γονιδιακή θεραπεία, επεξεργασία γονιδίων CRISPR κ.λπ. Το RNA μπορεί να φορτωθεί σε εξωσώματα για να παραχθούν θεραπευτικά προϊόντα που θα μπορούσαν μια μέρα να αντιμετωπίσουν πολλά ιατρικά προβλήματα. Τα εξωσώματα έχουν πλεονεκτήματα έναντι των εναλλακτικών τεχνολογιών παροχής νανοσωματιδίων—είναι μη τοξικά, αποτελεσματικά στην παράδοση φορτίων RNA στα κύτταρα και μπορούν να το κάνουν χωρίς να προκαλέσουν ανοσοαπόκριση. Οι ανοσολογικές και κυτταροτοξικές αποκρίσεις στο mRNA ενθυλακωμένο με νανοσωματίδια λιπιδίων έχουν αποτελέσει σημαντική ανησυχία στις πρώιμες κλινικές δοκιμές1. Επιπλέον, τα εξωσώματα μπορούν να κατασκευαστούν για να παρέχουν ειδική χορήγηση καθώς και πολλαπλές δόσεις.

Οι αρχικές ερευνητικές προσπάθειες μεταξύ BIA και Exopharm θα επικεντρωθούν στην αξιολόγηση και την επικύρωση της προσθήκης χημείας συνδέτη LEAP σε μονολιθικές στήλες CIM, με την προσδοκία ότι αυτό θα βελτιώσει τόσο την ειδικότητα όσο και την καθαρότητα των καθαρισμένων εξωσωμάτων σε σχέση με τις στήλες ανταλλαγής ιόντων BIA CIM. Επιπλέον, το BIA στοχεύει επίσης στον προσδιορισμό της βέλτιστης πυκνότητας ακινητοποίησης των προσδεμάτων LEAP για υψηλής απόδοσης, μεγάλης κλίμακας παραγωγή καθαρισμένων εξωσωμάτων.

Η BIA και η Exopharm αναμένουν να λάβουν τα αποτελέσματα αυτού του προγράμματος δοκιμών στις αρχές του ’23, μετά την οποία μπορεί να γίνουν σχέδια για εμπορευματοποίηση.

Οι στήλες CIM της BIA είναι ιδανικά κατάλληλες ως φορέας για τους συνδετήρες LEAP της Exopharm, καθώς χρησιμοποιούνται ήδη στη βιομηχανία για μεγάλης κλίμακας και αποτελεσματική βιοεπεξεργασία. Ο συνδυασμός προσδεμάτων LEAP, μαζί με μονολιθικές στήλες CIM για καθαρισμό εξωσωμάτων μεγάλης κλίμακας, θα δοκιμαστεί τους επόμενους μήνες, μετά τους οποίους μπορούμε να αρχίσουμε να διερευνούμε πώς να φέρουμε καλύτερα αυτή τη συναρπαστική νέα τεχνολογία σε εφαρμογές.

Δρ Ian Dixon, Ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Exopharm

Η τεχνολογία LEAP της Exopharm αποτελεί αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ΗΠΑ 11.202.805 Β2 και η χρησιμότητά της για καθαρισμό εξωσωμάτων έχει ήδη αποδειχθεί όταν η χημεία συνδέτη LEAP ακινητοποιείται σε άλλα υποστρώματα (ρητίνες) σε στήλες χρωματογραφίας συγγένειας.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με την τεχνολογία και τις υπηρεσίες Sartorius BIA Separations για θεραπευτικούς φορείς, επισκεφθείτε www.biaseparations.com. Για πληροφορίες σχετικά με το Exopharm επισκεφθείτε www.exopharm.com.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *